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吐口唾沫就能测艾滋病?专家称艾滋检测试纸暂不会技术迭代

2018-02-06 09:33:06      参与评论()人

在不久前的第30个“世界艾滋病日”,某网购平台上一商户宣称,累积销售40万的艾滋病检测试纸,当月有近2.5万人付款,累计评论14万条。

这种艾滋病检测试纸,准确地说是“通过口腔黏膜渗出液检测HIV抗体的方法”。

据媒体报道,美国科学家开发出一种检测艾滋病病毒感染的新方法,有望通过唾液检测抗体行为,而非抗体本身,从而更加快速、准确地检测感染。

那么,是否意味着艾滋病检测试纸迎来新一轮技术迭代?为此,记者采访了艾滋病诊疗机构、相关生物技术公司的专家,听听他们怎么说。

“按图索骥”通过抗体找到艾滋病病毒

斯坦福大学研究人员1月22日在美国《国家科学院学报》上发表报告说,他们取部分艾滋病病毒,将它们与脱氧核糖核酸(DNA)的半个片段连接起来,然后将其放在唾液样本中。如果样本中含有艾滋病病毒抗体,抗体的两个臂会捕获经过修饰的艾滋病病毒,病毒上两个半段的脱氧核糖核酸会合成一条,而整条脱氧核糖核酸更容易被检测到。

北京玛诺生物总经理江剑了解美国斯坦福大学的研究成果后认为,根据所披露的信息显示,其仍处于实验室研究阶段,尚未进入正式临床试验,可以说是一种“新型但尚未正式面市(即获批上市)的技术”。

“这是一项实验室技术而非已经获批的产品,远没有走向市场;因此我们无法判断其是否能替代其他检测方法。”江剑告诉科技日报记者,从本质上来说,该技术仍然属于自主初筛的技术范畴。

所谓初筛一般指抗体检测。北京佑安医院感染科主任吴昊教授告诉科技日报记者,目前临床判断艾滋病主要有抗体或核酸检测、典型的临床症状、CD4T淋巴细胞、HIV病毒载量等。其中,抗体检测是最便捷最便宜的一种检测手段,通过血液、唾液均可以进行抗体检测。

国际上,自检产品的上市也是新生事物。2002年,美国食品与药物管理局(FDA)批准了第一个快速HIV-1型口腔黏膜渗出液检测试剂上市。2012年,FDA批准了第一个非处方的HIV快速自我检测试剂,它要求使用者自己采集口腔黏膜渗出液样本,检测并最后读取检测结果。

在我国,艾滋检测试纸是被归为“三类体外诊断试剂”,所检验的是国家高度管控与重视的重大传染性疾病,需要经过严格地临床研究。任何经过国家食药监局批准的艾滋病检测试纸都是符合标准的。

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