李天泉指出，鸿茅药酒当时的药品审批也应当是由内蒙古自治区卫生厅的药政部门进行的。

记者在公开渠道并未查询到鸿茅药酒1992年的历史批号。不过药智网数据显示，在1998年，鸿茅药酒更换的药品批号为ZZ-4773-内卫药准字（1998）1773号。其中“内卫”表示这一批号仍是由内蒙古自治区卫生部门核发的。

也就是在这一年，国家药品监督管理局成立，药品审批权开始从地方向中央收编，浩大的地方标准转国家标准的工程启动。

2000年以前，药品紧缺，药监部门需要优先解决药品有无的问题，导致药品审评标准过低，大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号。

在药品审批最疯狂的2005年，超过1万个药品获批上市。原国家食药监局局长郑筱萸在2007年因受贿被执行死刑，纵容手下滥批药品也是一大量刑因素。

鸿茅药酒也在2002年完成了国药编号的变更，Z15020795。Z代表中药，15是原批准文号的来源内蒙古代码，02代表是2002年从药品编号从地标换为国标，0795是药品序号。

在获得国药批号之后，每五年药品需要重新注册，因此在原国家食药监总局网站显示，鸿茅药酒的最新批准时间是2015年。不过，药品再注册也不需要提供临床试验数据。

面对历史遗留问题，提升化学药质量的仿制药一致性评价工作已经开展，大浪淘沙，高品质的药品得到证明。

然而由于体系不同，有关中药的毒理、药理证明，临床试验数据至今仍存争议。

现在市场上的中成药，一部分没有做过临床试验就上市，也有一些做过临床试验，但研究并不深入。早在1987年，为了让中药走向现代化，中国开始推广中药上临床试验，陆续有约1700个中药保护品种做过临床试验。但在中药说明书中，“毒副作用”“不良反应”等项目还是“尚不明确”。

而作为一个独家药方，鸿茅药酒中所包含的67味处方，也被《中华人民共和国药典》第14册的修订版收录，但鸿茅药酒的药理也就更难有参考标准可言

方舟子发文指出，即使在中药药酒中，“鸿茅药酒”也显得非常特别。一般的药酒也就用到几种、十几种药材，“鸿茅药酒”却一下子用了67种中药药材。

内蒙古医科大学附属蒙中医院院长、蒙医学专家孟根杜希曾公开介绍，在内蒙古诞生的鸿茅药酒，被认为是中医和蒙医结合的产物。

北京麦斯康莱医药咨询史立臣向《财经》记者介绍，鸿茅药酒的配方中之所以会容纳这么多是蒙药药方的特点。“剂量大用药猛是传统蒙古大夫的特点之一，和中医汤药往往一包包的开不同，传统的蒙药多是大锅熬制，人和牲畜都能喝。”

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