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百济神州宣布维达莎®(注射用阿扎胞苷)在中国上市销售

2018-02-06 09:16:52    美通社  参与评论()人

北京和马萨诸塞州剑桥市2018年2月6日电 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业化阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今日宣布VIDAZA®(中文商品名:维达莎®;注射用阿扎胞苷)在中国已经上市并开始销售。维达莎®是一种核苷代谢抑制剂,现已在中国获得批准,可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)。百济神州获得新基公司(Celgene)授予的独家经销权,可在中国独家销售该药品。

维达莎®是唯一一款被证实可延长MDS患者生存期的去甲基化产品,也是自2009年以来在中国首个获得批准的MDS新治疗方案。维达莎®是我们在中国的商业产品线中第三个获得批准的药物,我们也希望在未来几年内进一步扩大上市产品线。我们很高兴地宣布第一张处方于2018年1月份开出,自此,中国患者在国内医院中可以接受维达莎®治疗,”百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示。

维达莎®被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。一项纳入了中危-2 /高危MDS患者的全球三期试验(AZA-001)数据表明维达莎®将此类患者的中位总生存期显著延长至24.5个月,而传统疗法组(最佳支持护理、低剂量阿糖胞苷和高剂量化疗)中位总生存期仅为15个月。治疗前依赖输血的患者中,接受维达莎®治疗后有45%脱离了依赖,而接受传统疗法的患者只有11%脱离了依赖。维达莎®治疗组患者的客观缓解率为49%,显著高于传统疗法组的29%。另外,维达莎®推迟了这些患者的AML患病时间(从11.5个月延长至17.8个月)。两种疗法中最常见的3-4级不良事件为外周血细胞减少症。

关键词:百济神州中国
 

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