内地首个单片复方抗艾药品上市，自费药市场依旧难以满足需求

在获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准后的5个月后，英国制药公司葛兰素史克（GSK）日前宣布，旗下控股合资公司ViiV Healthcare抗艾滋病新药绥美凯（化学名：多替阿巴拉米片）正式在中国内地上市。

这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

填补空白

随着全球抗艾滋病药品研发加速，艾滋病治疗趋势正在发生改变。第一财经记者了解到，传统联合用药治疗方案存在药品相互作用强、毒副反应大，患者依从性差等问题，复方药物已成为抗艾药品研发的新方向。

2014年，GSK三合一抗艾药品Triumeq（即绥美凯）就在美获批上市。随后，吉利德研发的四合一抗艾滋病新药Genvoya、三合一新药Odefsey也相继问世。

中国内地市场上，绥美凯的上市则填补了抗艾药品单片复方制剂的空白。第一财经记者了解到，绥美凯是唯一以多替拉韦（DTG）为核心的三合一复方药物，患者每日仅需服用一次，每次一片。

北京地坛医院感染临床和研究中心主任张福杰教授表示：“目前全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂时代，固定剂量复方制剂也成为未来治疗的趋势。整合酶抑制剂具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药这四个主要特点。绥美凯作为含有新一代整合酶抑制剂DTG的单片复方药物，其上市将为中国HIV感染者带来更为方便和高效的整合酶抑制剂复方组合，这是中国现有抗病毒治疗的一大进步。”

不过，据记者了解到，这是GSK两年内在中国内地第二次上市的抗艾滋病药品。2016年6月，GSK研发的新一代整合酶抑制剂特威凯（化学名：多替拉韦）正式在中国上市，该药物为世界卫生组织HIV抗病毒指南中唯一纳入的整合酶抑制剂一线方案的备选方案。

目前，外资药企仍占据国内抗艾滋病药品市场的主导地位。除GSK外，默沙东、罗氏、强生等都有抗艾滋病药物在国内上市。国内企业中，南京前沿生物自主研发的国家一类新药艾博卫泰已完成Ⅲ期临床，江苏艾迪药业研发的ACC007于2017年获得了CFDA临床批件。