中国新药审批改革 催生跨境医疗大变局

跨境医疗变局已生。

最初，有经济条件的患者选择出国看病，最大的诉求是到国外使用国内没有上市的新药。但是，随着中国新药审批速度的加快，以及患者对国外医疗服务体验的增多，这一诉求正在发生转变。

“海外医疗的市场化本身就很小，但是随着国家的一些政策推出，新药已经不是吸引去海外医疗的诱惑点。而且海外医疗最关键的还是受到经济条件的制约，所以海外医疗不能再仅仅局限在到海外去寻求新药，而是更多服务，从诊疗到治疗方案以及降低费用和保险的介入。”盛诺一家创始人、董事长蔡强在接受第一财经采访时表示。

海外就医兴起的主要原因是中外医疗服务之间的差距，这种差距不仅是特效药、治疗技术的差距，更包括严谨、系统的服务流程和许多细节。当其中变量特效药、治疗技术等在发生变化时，海外医疗将会如何转向？

药之变

近年来，以癌症、心脑血管疾病治疗为代表的跨境医疗行业发展迅猛。据不完全统计，2011至2016年间，海外就医的中国重症患者从数十人增长到约5000人，年均增长率达150%。但是，相比国内庞大的患者基数，以及人民群众日益增长的对更高医疗品质的需求，这一数字仍然小众。

“在公司成立之初，患者打来电话问得最多的一句话是：我这个病国外有啥新药吗？我能不能到美国去使用阿法替尼？如果回答没有，患者就会很失望，甚至说‘没有新药，那我出国去干吗’？”蔡强表示。

最初，有经济条件的患者选择出国看病，最大的诉求是到国外使用国内没有上市的新药。但是，随着中国新药审批速度的加快，以及患者对国外医疗服务体验的增多，这一诉求正在发生转变。

“事实上，在过去的很长一段时间内，中外药品确实存在巨大的差距，由于复杂的审批流程，国外上市的新药进入中国，至少需要3～5年乃至更长时间。但是，随着中国的新药上市逐步与国际接轨，在药品方面的差距正在日益缩小。”蔡强表示。

2017年2月27日，德国制药公司勃林格殷格翰公布，其研发的肿瘤领域靶向药物Afatinib（阿法替尼）已在中国获批。这是近5年来美国上市的肺癌新药首次在中国获批，而此前国内已上市的肺癌药物中，最新的仍是美国2011年上市的。