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白云山联手钟南山院士团队,欲以国产伟哥药剂攻克肺动脉高压罕见病

2017-10-16 09:28:47    第一财经  参与评论()人

历时16年的研发,同时作为首个上市的国产枸橼酸西地那非片(俗称“国产伟哥”),白云山(600332.SH)金戈彻底结束了外资药企在中国抗ED(勃起功能障碍)市场长达13年的“独大”局面。为了延长该产品“生命周期”,白云山正在研发、延伸至其他适应症上。其中,用于“肺动脉高压”这样的“罕见病”方面治疗,成为了白云山在攻克的方向之一。

10月14日,在“白云山金戈蓝唇新生计划”爱心援助项目启动仪式上,白云山宣布,与中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山团队合作,推动金戈在肺动脉高压方面的临床使用。

肺动脉高压(PH)是目前尚无法完全治愈的肺血管疾病,也需要终身服药,随着患者肺部血管阻力的持续性升高,最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压患者虽然外表健全,实际上却具有严重的行动障碍。同时,患者会因缺氧而导致嘴唇呈蓝紫色,因此也被成为“蓝嘴唇”。

肺动脉高压被分为五种类型。其中第一种类型,同时也是最难根治的,是特发性高压,即不明发生原因的,目前在中国也就只有三四万患者而已,因此更被称为“罕见病”。根据流行病学分析,中国整个肺动脉高压患者,加起来至少有数百万,因此整个病也被称为是“少见病”。

不管是罕见病,还是少见病,皆面临共同的治疗难题。“一是医药行业研究的少;二是治疗的药物也有效。企业要开发的话,面临两难困局,一是需要付出高昂的研发费用,二是开发出来又面临患者较少问题。这样一来,企业可能没有盈利空间,所以企业研究积极性很低。药物有限的情况下,药物单价又高,患者得要承受高昂的药物费用。国外将这类的药物称之为‘孤儿药‘,企业研发过程中政府会有相关特殊政策的扶持,但国内政策尚处于空白状态。”钟南山在接受第一财经记者等专访时表示。

金戈主要活性成分是枸橼酸西地那非(下称“西地那非”)。关于西地那非适用于肺动脉高压方面的治疗,国外已有相关的研究成果,可以有效缓解肺动脉高压患者症状,增加活动耐量,改善血流动力学参数等,且与波生坦、依前列醇等其他治疗肺动脉高压特殊药物相比,口服更方面,价格也更便宜。

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