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首批四价宫颈癌疫苗获得进口药品通关单

2017-09-18 19:46:04    第一财经APP  参与评论()人

9月18日下午,重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)发布公告称,公司采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即四价宫颈癌疫苗,由国际制药巨头企业默沙东于2006年研发成功,可用于预防宫颈癌和湿疣等疾病。今年5月,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”在中国获批,可用于20-45岁的女性接种。

今年7月,葛兰素史克二价宫颈癌疫苗“希瑞适”正式在中国上市,成为中国大陆首个获批上市的HPV疫苗。

公告称,截至目前,四价HPV疫苗已在河南、云南、重庆、黑龙江四个省中标,其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。

智飞生物表示,四价HPV疫苗在正式上市销售前尚需经过批签发程序,疫苗产品的批签发 结果以中国食品药品检定研究院最终批复的结果为准,待疫苗正式批签发后,将立即投入市场开展销售工作。

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编辑:乐琰