迈向卓越的全球城市丨罗氏：上海应建全球领先的生物医学中心(6)

2.推动早期研发能力建设，提升上海整体创新实力

强劲的早期研发实力是创新型产业的核心竞争力。作为研发生命周期的初始环节，早期研发对将创新思维转化为科研成果至关重要。因此，早期研发的能力是决定城市未来发展的重要因素之一。上海应在现有的良好研发基础之上，加强早期研发的能力建设，进一步驱动创新，使城市迈向发展新高度。就如何发展生物医学产业的早期研发能力而言，上海应基于进一步建设下述三个基本条件，吸引前沿的全球研发及创新资源:(1)先进的医疗水平及研发实力;(2)早期研发必要的基础设施及体系;(3)以创新为核心的政策环境。

2.1上海的核心优势及未来挑战

2.1.1优势

上海具备全国领先的医疗技术水平。上海汇集了全国顶尖的医疗机构，不仅有数量众多的三甲医院，而且还拥有国内一流的专家团队，这些专家也涉及生物医学的各个领域。上述优势为上海推动早期研发提供了两大关键因素:庞大的本地及周边病患群体，以及发展生物医学的关键要素——开展世界前沿临床试验的潜力。

上海拥有丰富的研发资源。复旦大学、上海药物研究所、上海生命科学研究院等在内的众多顶级研究机构为上海提供了一流的学术和研发资源。此外，包括张江国家创新示范区及枫林生命科学园区在内的研发科技园区的建设也为上海带来了研发所不可或缺的宝贵行业经验。

上海处于日益优化的创新鼓励政策环境之中。国家在加速药品审评审批改革、鼓励医药创新中取得了重大进展。近期食品药品监督管理总局印发的有关临床试验、注册审批、全生命周期管理及知识产权等多方面改革的征求意见稿，针对这些重要问题都提出了解决方案，极大的鼓励了医药行业的创新。

2.1.2挑战

上海的研发能力和质量相较于西方发达城市仍有明显的提升空间，主要体现在两方面:第一，上海有能力开展高质量临床试验的人员及机构有待增加。目前国内绝大部分医疗专家的主要精力依然是放在患者诊疗而非学术研究上，同时受制于一些政策因素，能够获准开展临床试验的医疗机构也比较有限。在上海，有能力开展临床试验的公立医院比例只有大约不到10%。第二，上海创新药物的早期研发能力不足。目前大多数在中国开展的药物研发工作主要集中在III期临床试验及以后阶段。这些阶段的试验主要是复制国外已经完成的试验设计，并且高度依赖于国外的早期研发成果。而真正体现科研精神、反映研发实力的I、II期临床试验和动物试验，在上海却鲜有开展。