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中国药企征战宫颈癌疫苗市场(2)

2017-08-27 22:33:00    第一财经APP  参与评论()人

今年8月23日披露的半年报中,沃森生物表示,二价HPV疫苗已进入了三期临床研究的关键时期,正处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变二期( CIN2)病例样本的最后阶段。同时,九价HPV疫苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。

几乎与沃森生物同步,几年前,智飞生物也嗅到了宫颈癌疫苗的商机。但不同于沃森生物的豪赌,智飞生物则选择了“曲线救国”路径。2012年10月,市场就传来了智飞生物要代理默沙东四价HPV疫苗在中国内地的进口、推广及销售消息。默沙东这款始于2006年在中国注册工作的疫苗,彼时,正处于第三期临床实验阶段。至此后,智飞生物一路跟随默沙东。

如今看起来,智飞生物的“代理”方式似乎略胜一筹。继GSK的二价HPV疫苗迎来上市后,默沙东的四价HPV疫苗在内地上市时间也在迫近。今年5月份,智飞生物发布公告称,其协议代理默沙东的四价HPV疫苗获得药品注册批件,预计该疫苗到上市销售需要6个月左右时间。

智飞生物在近期发布的半年报中表示,公司已迅速推进四价HPV疫苗在全国CDC的招投标工作,截至目前,已有地区投标结束并中标。

对于四价HPV疫苗在内地正式的上市时间,智飞生物董秘办相关人员回应第一财经记者称,“具体的仍以公告为主。”

谁的挑战更大?

“GSK以及默沙东宫颈癌疫苗相继在中国内地获批上市,给国内药企带来的利好是,国家对该类疫苗的审批有在加快趋势。”一位彭姓券商医药分析师对第一财经记者表示。

长江证券在研报中表示,外资HPV疫苗进入中国,对市场培育起到积极推动作用。“HPV 疫苗属于二类疫苗,在短时间被纳入国家计划免疫项目颇有难度,不仅因为价格不菲,还因为前面还有肺炎结合疫苗和流感嗜血杆菌疫苗等多个品种排队等待被纳入一类疫苗范畴。但随着我国居民健康意识的提升以及人均可支配收入的上升,大家对 HPV 疫苗的认知与接受度越来越高。”

可以预见的是,智飞生物“搭快车”的方式将很快有回报。

华创证券分析师宋凯在研报中分析称,以默沙东四价HPV疫苗目前获批的适应症来计算(暂不考虑在国外已获批的9~26岁年龄段女性的适应症),我国20~45岁年龄段女性数量约2.7亿,假设在我国市场渗透率分别为1%、5%、10%时(美国HPV疫苗的女孩接种率近40%),市场规模为64.6亿、322.8亿、646亿,按智飞生物的净利率15%来计算,将为公司业绩贡献巨大增量。