食药监总局：大健康领域将成为金砖五国未来合作重点(2)

袁林介绍，中国在推动药品国际化的道路上，也在一直积极巩固和深化政府间双边合作机制。截至2017年6月，总局已经与66个国家的监管机构建立起日常工作联系，与28个国家和地区签署了42份双边合作文件。总局正式以成员身份加入ICH，这是我国落实最严谨监管标准的具体举措，也是国际社会对中国政府药品审评审批制度改革和医药产业发展的认可，意味着中国的监管部门、制药产业和研发机构逐渐正式加入到药品注册领域最高的国际规则和标准制订的组织中。

袁林表示，“我们期待能建立法规交流的畅通渠道，定期通报最新的法规制修订进展，并定期组织面向业界的研讨会，帮助相关企业了解各国的监管和法律体制。鼓励打造监督检查的合作平台，在互相观摩检查的基础上，遴选出优秀的国际检查员，采用国际通行的检查技术指标，开展联合检查并实现相应检查报告的共享。建议开展创新药和仿制药审评试点合作，以ICH技术指南为核心，依托世界卫生组织预认证体系，探索联合审评的可能性。希望在重大国际多边会议前后开展金砖五国协调，沟通立场，互相呼应，在国际规则制修订舞台上发出团结的声音，从而扩大国际话语权。”

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