美有望批准首个癌症基因疗法！华大基因上市！这个板块要火

华大基因今上市，至此，深市上市公司突破2000家。

在业界，华大基因被视作基因测序行业的“老大哥”，其在基因测序领域的资质与地位可见一斑。这位大哥究竟有多牛？

让我们简单看一下华大基因过去一年的运动轨迹：发布首款国产测序仪BGISEQ-50，破译物种基因组及人类疾病奥秘，运行我国首个且唯一的国家基因库，启动蓝色彩虹孵化与创投平台，携手全球科研、产业机构，布局“新战场”至澳洲等地。华大基因的2016，继续向着“基因科技造福人类”的梦想前行。

据了解，华大基因成立于1999年，是全球最大的基因组学研发机构。公司主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。目前公司已经覆盖了全球 100 多个国家和地区，包括境内 31 个省市自治区的 2000 多家科研机构和 2300 多家医疗机构，其中三甲医院 300 多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过 3000 家。

延伸阅读

美有望批准首个癌症基因疗法

一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日获得美国食品和药物管理局(FDA)专家委员会的一致支持，为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了道路。那么，哪些A股上市公司涉及到其中的CAR-T 疗法？

据新华社报道，美药管局肿瘤药物咨询委员会12日以10比0的投票建议批准瑞士诺华公司名为CTL019的疗法，用于治疗3到25岁的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病。咨询委员会的建议仅供美药管局审批时参考，但一般会被采纳。

CTL019是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，它首先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞，然后进行重新“编程”，所得到的T细胞含有嵌合抗原受体，能识别并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。

诺华公司一项最新临床试验结果显示，83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在接受CTL019治疗3个月后，病情获得完全或部分缓解，治疗1年后的复发率为64%，存活率为79%。

诺华肿瘤首席执行官布鲁诺·斯特里吉尼在一份声明中说：“这个委员会一致推荐CTL019，使我们更接近于给有需要的患者提供第一种获得商用许可的CAR-T疗法。”

B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病，异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限，其中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。

CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华，美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产品。但今年早些时候，因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件，朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。

风筝制药公司首席执行官阿里·贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说，今天他是诺华“最热情的拉拉队队员”，这个投票不是关于生意或者竞争，而是关于“推进一项有潜力变革癌症疗法的令人兴奋的技术”。

朱诺治疗公司也向诺华表示祝贺，称这是CAR-T疗法的一个里程碑。“最重要的是，这对儿童及其家人来说是个好消息！”

上述消息一出，中泰证券就发布研报，预计诺华 CTL019有望成为第一个或FDA 批准上市的CAR-T 疗法。该证券认为，FDA 后续会进一步完善对CAR-T 的安全监测和疗效监测。国内2017 年底有望出台《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式稿，规范化、安全性要求利好疗效为王、专业过硬的研发型企业。

实际上，在国内上市公司中，有一些公司已经在CAR-T领域布局：

国内部分涉及CAR-T疗法上市公司一览

中泰证券分析认为，CAR-T 疗法疗效显著优于其他疗法，临床使用的安全性和生产质量的稳定性对于获批上市至关重要。个股方面，重点推荐复星医药，建议关注安科生物.