美有望批准首个癌症基因疗法！华大基因上市！这个板块要火(2)

B细胞急性淋巴细胞白血病是一种恶性肿瘤性疾病，异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能。这种疾病的治疗方案较为有限，其中儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。

CAR-T是广受关注的一种癌症疗法。除了诺华，美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产品。但今年早些时候，因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件，朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。

风筝制药公司首席执行官阿里·贝勒德格伦在上述委员会投票前发表博客文章说，今天他是诺华“最热情的拉拉队队员”，这个投票不是关于生意或者竞争，而是关于“推进一项有潜力变革癌症疗法的令人兴奋的技术”。

朱诺治疗公司也向诺华表示祝贺，称这是CAR-T疗法的一个里程碑。“最重要的是，这对儿童及其家人来说是个好消息！”

上述消息一出，中泰证券就发布研报，预计诺华 CTL019有望成为第一个或FDA 批准上市的CAR-T 疗法。该证券认为，FDA 后续会进一步完善对CAR-T 的安全监测和疗效监测。国内2017 年底有望出台《细胞制品研究与评价技术指导原则》正式稿，规范化、安全性要求利好疗效为王、专业过硬的研发型企业。

实际上，在国内上市公司中，有一些公司已经在CAR-T领域布局：

国内部分涉及CAR-T疗法上市公司一览

中泰证券分析认为，CAR-T 疗法疗效显著优于其他疗法，临床使用的安全性和生产质量的稳定性对于获批上市至关重要。个股方面，重点推荐复星医药，建议关注安科生物.