利空预警！核查风暴来袭 波及哪些医药上市公司(2)

据国家食药监总局彼时发布的公告，1622个受理号中，不少是2008年以前的受理号。业内人士指出，以目前对临床数据的高标准、严要求去自查2008年以前申报的临床项目，基本没有多少项目能符合现有的标准，估计大部分品种要重新提出注册排队。

“短期来看，多数上市药企正配合药审改革重新提交临床数据自查报告，这在一定程度上可能会导致一些新药获‘准生证’延后。”有上市公司负责人表示。

有券商分析师指出，药品审批改革在提高药品的研发壁垒和质量的同时，将促使医药研发和CRO行业未来更加规范化和集中化，促进医药行业的优胜劣汰。未来，具有研发优势和行业优势的龙头企业将获得有利的市场竞争环境。

事实上，严威之下，药审改革成效显著。据相关数据显示，2015年国家食药监总局药品审评中心共受理32428个药品注册申请，到2016年下降至20034个，同比减少38.22%。其中，新药和仿制药的受理数量减少到818个和647个。