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跨国药企加大中国生物医药领域投资(2)

2017-05-20 09:02:21    第一财经  参与评论()人

刘世高向第一财经记者透露,复宏汉霖的第一个产品美罗华生物类似药有望在今年底报告生产,这有望成为中国第一个上市批准的单克隆抗体生物类似药。未来5年,公司在研产品将达到50个,销往世界的五大洲。在加入复宏汉霖前,刘世高在美国百时美施贵宝等跨国药企服务超过20年。

生物药虽然技术先进,被认为是下一个投资的风口,不过研发和生产成本都很高,这导致病人难用和用不起等问题。统计数据显示,单克隆抗体从上世纪90年代起,到目前已经有五、六十个药品批准上市,主要是肿瘤和自身免疫疾病领域。目前全球的销售额约1500亿,不过中国市场只占到2%至3%,也就是3亿至4亿美元。

“进口药非常贵,而且生物药几乎国产药。”刘世高解释道,“我们的生物类似药法规一直到2015年才制定颁布出来,加上这些药的专利很多都是从2013年才陆续到齐,太贵了,在这个情况之下老百姓用药就非常低,做的几个单克隆抗体药绝大部分的使用率都不到10%,有些甚至都不到5%,一个疗程可能就是二、三十万。”

为了加速中国生物药的研发和生产,药明康德旗下药明生物推出了研究、开发、生产一体化的商业模式。药明康德在医药定制生产与医药定制研发生产(CDMO)领域已经进入全球前三。

药明生物高级副总裁李竞对第一财经记者表示:“高质量,速度快、标准化是未来生物医药领域发展的方向。这就需要一个与国际接轨的标准化体系。不单单服务中国市场,而且要走向国际市场。”他还表示,随着中国“药品上市许可人持有制度”(MAH)的逐步推出完善,将会有更多跨国公司加入中国生物制药合同生产(CMO)领域,提升中国生物制药的整体标准。

GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示:“当一个技术达到非常辉煌的程度,随之而来的就是技术成本和效率的问题。GE下一步需要解决的是如何将这些药品工业化。”

李庆举例称,现在抗体是一个很成熟的工业的,老百姓都能用到这个药,但是细胞治疗这些新技术仍然不是工业化程度很高的产品。“我们会通过一系列的研发、重组、收购降低工业化、产业化,来降低整个细胞治疗的门槛和成本。”李庆说道。

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