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国家药监局:南京微创医学“飞检”存10项缺陷 限期整改
中国网财经6月29日讯 据国家药品监督管理局官网消息,该局近日发布对南京微创医学科技股份有限公司飞行检查通报。通报显示该公司存在“覆膜支架生产车间未设置专用工位器具末道清洁处理间。”等10项一般缺陷。
国家药监局表示,针对该公司检查中发现的问题,江苏省食品药品监督管理局应责成企业限期整改,必要时跟踪复查,并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。