多个药品遭调整

除了吗丁啉和艾畅之外，国家药监局今年来，对多款药物的儿童使用范围进行修订，对有的药物下达了“儿童禁用”令。

今年5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告，其中明确提出该药品儿童禁用。而据媒体报道，柴胡注射液可谓是世界上第一种中药注射剂，使用历史可上诉至上世纪40年代。目前，国内柴胡注射液的批准文号总共有77个。

今年4月28日，国家药监局发布关于修订参麦注射液说明书的公告，其中明确指出新生儿、婴幼儿禁用。

今年3月9日，国家药监局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》，根据监管部门发布的说明书修订模板，匹多莫德的说明书将进行多处修改，包括：“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者。3岁以下儿童禁用”；等等。在此之前，匹多莫德的说明书适用于所有年龄阶段。

在此之前，“退黄神药”茵栀黄系列产品的使用也被监管部门调整。2016年8月31日，国家食药监总局发布停止使用茵栀黄注射液用于新生儿黄疸治疗。2017年8月21日，国家食药监总局发布公告，要求药品生产者对茵栀黄口服制剂的说明书进行修改，明确了该药制剂会引起腹泻、呕吐和皮疹等不良反应。并要求脾虚大便溏者慎用以及建议葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者慎用。

千亿元市场或重塑

全面二胎政策实施以来，新生儿数量增长加快，儿童患病、就诊率处于较高水平，让儿童用药市场也迎来投资市场关注。民生证券发布的研究报告认为，2015年我国广义儿童药市场规模超过1200亿元，预计将保持10%以上的增速。

但需要面临的一个现实问题是，儿童用药市场在医疗资源、药品品种、数量和剂型等方面还是相对匮乏的。冀连梅药师向记者介绍，相较而言，儿童用药市场很小，因为儿童很少生病，尤其很少有长期慢性病，使用的剂量也很小。此外，儿童用药对剂型、口味、运输、储存等都要求比较高，厂家缺乏足够的动力去进行儿童药的研发、生产和销售。

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