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中国网财经6月2日讯(记者陈娟娟)一款用于预防脑脊液渗漏的专用新型材料产品——赛脑宁正式亮相,可望有效降低开颅手术风险以及费用。
在昨日举行的“与神共舞,医企同行”产品上市发布会上,赛克赛斯生物科技有限公司(以下简称“赛克赛斯”)宣布公司新产品赛脑宁正式上市。
据赛克赛斯控股集团董事长邹方明介绍,“赛脑宁”是一款可吸收硬脑膜封合医用胶,也是是CFDA批准的国内首个进入创新型医疗器械特别审批“绿色通道”产品,属于国内首创、全球第2款,主要适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。
“8年前,赛克赛斯提出这一想法,以及后面的整个临床试验,我都有参与。”山东大学齐鲁医院神经外科主任教授李刚在发布会上称,“赛脑宁”这个产品很理想,能够达到快速成胶封堵脑膜的效果,减少漏液从而减少并发症。
山东大学齐鲁医院神经外科贾德泽教授表示,赛脑宁的上市给临床医生带来新选择。
贾教授解释称,脑脊液漏是开颅手术常见的并发症,也是临床医生非常讨厌的并发症,一旦发生,需要不断的进行穿刺抽吸,甚至需要进行腰大池引流,导致患者住院时间延长、医疗资源使用增多和患者医疗费用增加。而赛脑宁能够作用于硬脑膜部位,迅速形成凝胶,达到水密封合的效果,以实现防止脑脊液漏。
贾教授还表示,通过降解代谢研究、多个动物试验研究和临床研究,确定了该产品安全有效、节省手术时间和减少脑脊液漏风险,值得临床推广使用。