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中国医药领域加大开放
从患者角度来看,与其花大力气自主研发新药,还不如加快进口国外新药并尽快纳入医保。从长远来看,势必也会有越来越多的国内药企涉足原研药的研发。实际上,在医疗领域,我们最缺的不是对外开放,而是对行业内部的开放
中国每年有2万~4万人罹患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~5%。这一比例虽然并不高,但鉴于肺癌是中国发病率最高的肿瘤,这一数字仍相当可观——大约相当于全国慢性粒细胞性白血病患者的总数。
目前,国内的ALK阳性肺癌患者,仅有第一代靶向药克唑替尼可用。该药的有效率为60%~70%,但大部分患者在使用该药1年左右时会出现耐药。而在美国,从2014年开始,陆续上市了3个第二代的ALK抑制剂,可用于克唑替尼耐药的患者。最新数据显示,对于ALK阳性肺癌患者,直接使用二代ALK抑制剂Alectinib治疗的中位无进展生存期高达34.8个月,是克唑替尼的三倍多(10.9个月)。这意味着,晚期ALK阳性肺癌患者使用Alectinib,可实现近3年的疾病无进展生存。
最近,Alectinib已经向国家食品药品监督管理总局提交了上市申请。如果是在过去,中国的ALK阳性肺癌患者想用上这个新药,可能要等上好几年,而且即使吃上了,价格也不菲。不过,中国最近的一系列改革举措,令这些患者看到了能尽快吃上新药的曙光。
4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,决定从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使中国实际进口的全部抗癌药实现零关税。
药品评审新政,加大开放力度
长期以来,中国人吃不上国外研发的最新药物,且进口新药价格昂贵,大多没有医保覆盖。根据主营出国看病服务的盛诺一家的统计,截至2017年,在癌症靶向药物中,仅有29%在中国上市。目前,国内许多肿瘤患者使用的抗癌药,特别是癌症治疗靶向药,大都是价格昂贵的进口药品,一般家庭难以承受,有的甚至因病致贫。曾有统计数据指出,恶性肿瘤平均治疗费用达到15万至50万元,而自费药的比例有可能甚至高达90%。