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与原研药价差数倍甚至十倍 仿制药市场迎政策红包

2018-04-09 09:34:29    华夏时报  参与评论()人

  与原研药价差数倍甚至十倍 国内仿制药市场迎政策红包

本报记者 王晓慧 实习记者 刘欣越 北京报道

相似的治疗效果、价格却远远低于原研药,这使得仿制药颇具“魅力”。

近日,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》),提出要促进仿制药研发,重点解决高质量仿制药紧缺问题,定期制定并公布鼓励仿制的药品目录;要突出问题导向,提升仿制药质量疗效,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施;要完善支持政策,推动高质量仿制药尽快进入临床使用,仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。

“具体政策落实还需关注,但大方向上鼓励使用通过一致性评价的仿制药是确定无疑的。”一位证券公司医药行业研究员接受《华夏时报》记者采访时表示,20多年前,国际上是药物专利注册的高峰时期,药物的专利期一般是20年,如今,由于信息不对称,很多专利到期的药物并没有中国企业提出仿制申请。数据显示,此类专利到期、尚未有仿制的药物大概有600多种,所以,现在正好是仿制药应该大量出现的时候,政府在这个时候出台鼓励仿制药的意见,对国内这些优质的仿制药企业而言,是巨大的利好,可以很大程度地提升中国药企的竞争力。

  价格最低不及原研药的10%

“很多治疗癌症所需的一些特效药,或者说必须要用的药,国内还没有仿制药,只能通过购买欧美生产的药物,这一部分药物很多不在医保范围内,很多病人用不起。”4月7日,一位从事临床工作多年的肿瘤科大夫接受《华夏时报》记者采访时表示,推进仿制药的好处,最明显的就是可以降低老百姓的用药成本,可以降低医保费用。

“仿制药”是什么,是假冒伪劣药吗?

从药物研发的角度,药品可分为原研药与仿制药。原研药是指原创性的新药,其研发投入大、周期长、风险高,原研药都有较长的专利保护期,一旦专利到期,其他企业就可以提出仿制注册申请。仿制药是与原研药生物活性相当,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上非常相似。这也意味着,仿制药是经过审批,并且法律许可的,并不是什么假冒伪劣产品。

针对两者的区别,有专家将其比喻为就像进电影院看大片和在网上下电影,由于仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因此在药品不良反应等方面会有所差异,就像观影的体验有差别,但内容是一致的。

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