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中国科学家实现全球首例人类自体肺干细胞移植再生(2)

2018-02-22 09:14:05    光明日报  参与评论()人

一系列动物试验的成功引起了呼吸科医生和肺病患者的密切关注,他们迫切希望将这一新的肺干细胞移植与再生技术尽快应用于临床。经过前期对细胞生产制备工艺流程的充分验证和动物试验数据的长期观察,经医院学术和伦理专家委员会审议修改后通过,于2016年年初启动了第一批患者入组,同济大学附属东方医院和解放军陆军军医大学附属西南医院同步开启了世界首个基于干细胞的肺脏再生临床试验。

2017年3月,左为教授团队和时任同济大学附属东方医院呼吸科任涛团队共同主导的“人自体支气管基底层细胞(肺干细胞)移植治疗间质性肺病临床研究”项目,获批成为国家卫计委和食药监局首批备案的干细胞临床研究项目。这标志着以肺脏干细胞为代表的同济大学干细胞与转化医学研究项目,正式从基础研究跨越到临床治疗研究阶段。

在同济大学东方医院的呼吸科室,已有数位肺病患者接受了自体肺脏干细胞的移植。最早接受自体肺干细胞移植的两例支气管扩张患者,接受移植距今已超过一年半时间。从这些患者支气管刷取出的几十个干细胞,在体外扩增数千万倍之后,被移植到他们肺部的病灶部位。经过3至6个月的增殖、迁移和分化,干细胞逐渐形成了新的肺泡和支气管结构,成功实现了对患者肺部损伤组织的修复替代,患者的肺换气能力等指标得到不同程度的改善,在肺部CT影像上,也可清晰观察到干细胞对肺部病变组织的修复替代。

左为教授将肺干细胞比作一粒“种子”,只要有干细胞“种子”,一旦人体肺部出现受损,就可以将这粒“种子”播种到受损的部位,让它重新生长,从而帮助患者改善健康状况。截至目前,左为团队一共开展了超过80例临床肺干细胞移植,涉及支气管扩张、慢阻肺和间质性肺病等不同的病种,这些患者的肺功能,特别是肺的弥散功能有比较明显的改善。团队计划在今年内启动细胞治疗产品新药申报(IND)流程。

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