莎普爱思评审内幕：争论激烈 相当一部分参审专家不认同(3)

“其实不只莎普爱思，还有在我国已上市的进口药卡他林、卡林优，及国产药白内停等，也都存在疗效不确切的问题，这类白内障药都应该重新评价。如果没效果，就应当退市，否则是在浪费医疗资源。”赵家良教授直言：“现在白内障手术治疗发展非常迅速，我个人认为这类药没有多大前途。国家有关部门和药企应当有一个全面准确的判断。”

莎普爱思说明书中提到，适应症为早期老年性白内障。

然而，全世界范围内眼科医生已达成共识，治疗白内障唯一有效的方法是手术。

美国眼科学会(AAO)有关成人白内障的临床指南(2016)中明确写到：“目前，没有发现有药物可以消除现有的白内障或延缓进展。眼科医生应建议患者，使用白内障药物进行治疗是没有足够的证据的。”

国家卫计委旗下中国防盲致盲网刊载文章表示：“遗憾的是，迄今为止对白内障的治疗尚无特效药物。莎普爱思等眼药水，治疗早期或暂时不适宜手术的病人，但其确切疗效尚待总结研究。”

“正常情况下，人眼睛的晶状体非常透明，相当于照相机的镜头，人体通过它来看时间。而一旦发生浑浊，就像煮熟的蛋清，怎么可能逆转呢？”有医生这样比喻。

解放军总医院眼科主任李朝辉在2015年6月19日接受新华网采访时表示，治疗白内障的最新技术是超声乳化手术，用超声振动把白内障粉碎、乳化掉，再植入人工晶体。越在初期，白内障越容易被粉碎，时间拖得太久，周围组织损伤会更严重。

崔红平医生表示，临床上看到太多白内障患者，抱着“先用药延缓下，能用药就不做手术”的想法，一滴莎普爱思就是两三年，结果等到实在看不清了才找到医生。

白内障延误治疗，不仅影响手术效果，还可能出现激发青光眼等并发症。

研发投入仅为广告费用的11%

在此次舆论的激烈质疑声中，上市公司莎普爱思药业(603168)股票一路走低，面临空前的信任危机。

据了解，莎普爱思在上市之初为处方药，2004年转为非处方药。网络热传的文章中提出质疑，莎普爱思通过巨额广告费，“用各种广告轮番洗脑患者”。

在2014年4月莎普爱思首次公开发行股票的招股书里提到，公司获得国家二类新药证书与生产批件后，开始在医院市场推广该产品。由于早期白内障患者对自身病况认知度不高，求诊率很低，去医院就诊的绝大部分是较晚期的患者，医生一般建议以手术方式治疗，因此公司虽然尽力在医院推广，但市场效果未达到预期。转换为非处方药后公司开始尝试在药店渠道销售莎普爱思滴眼液。