我国已是全球第一大原料药出口国 跨境合作日益紧密

2017年度金砖国家药品监管合作会议嘉宾合影。中国经济网记者 施晓娟摄

中国经济网郑州7月13日讯（记者施晓娟）由国家食品药品监督管理总局主办的2017年度金砖国家药品监管合作会议13日在河南郑州召开。有关金砖国家药品监管机构和业界的代表等出席会议。会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场和第一大原料药出口国。中国的医药产业已经拥有强大的生产能力。

吴浈介绍，中国现有近5000家原料和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿人民币。其中，有近50家制剂企业通过欧美的认证和检查，医药制造品出口额超过135亿。

据中国经济网记者了解，自2015年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来，各成员国不断探索监管链条的彼此衔接、产业的合作共赢，推动市场健康有序发展。在药品审评审批、监督检查、药物警戒、供应链安全等方面开始尝试建立正常的合作机制，为保障各成员国人民的公众健康和用药安全作出了重要贡献。

吴浈表示，中国政府高度重视药品质量和安全，对药品生产、经营、使用全过程严格监管，进一步深化药品审评审批改革，激发医药产业创新发展活力，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革方面大胆尝试，并取得了阶段性成果。今年6月国家食品药品监管总局作为正式成员加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际通行技术标准和指南，参与国际规则的制订，推动国际创新药品早日进入中国市场，同时也将促进中国医药产品走向世界，满足患者用药的可及性。

截止2017年6月，国家食药监总局已经与66个国家的监管机构建立起日常工作联系，与28个国家和地区签署了42份双边合作文件。

会上，金砖国家监管机构的同行就最新的药品监管法规政策进行了交流，对药品注册和监管领域可能合作的方向进行了探讨，相关业界的代表也就产业合作的内容进行了专题研讨。总局相关司局、直属单位负责人，相关省、市局人员，产业界代表和相关媒体参会。