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中国传统中医药日益走向国际舞台

2017-02-15 17:40:07      参与评论()人

中国传统中医药日益走向国际舞台 国际标准发布将进入提速期

中药标准进入国际药典、中国中药标准国际化成果相继落地,治疗肝病的“扶正化瘀方”通过美国FDA批准完成Ⅱ期临床试验,“中国·捷克中医中心”在捷克开设……凝聚了中国传统文化和智慧的中医药正在日益走向国际舞台。

近年来,中国中药标准国际化成果接二连三。国际标准组织/中医药技术委员会副主席、曙光医院教授沈远东15日告诉记者,如今,中药以及草药质量标准不再是国外科学家一统天下,中国科学家已开始掌握话语权。该委员会目前正在制作的国际标准有47项,仅2016年新提案就有35项,2017年计划发布标准将超过10项。中医药国际标准发布将进入提速期。

上海中医药大学承担着国际标准组织/中医药技术委员会秘书处的工作,记者15日从该校了解到,由上海药物研究所果德安教授团队提交的丹参药材标准,成为第一个由中国学者制订并进入美国药典的中药标准。此后,该团队相继提交了灵芝、三七、五味子等9种中药标准,均顺利被美国药典收录。该团队还向欧洲药典提交了钩藤中药标准,亦成功入选。

去年底,国际标准化组织发布了《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》,以17位阿拉伯数字分类表达中药的品种来源、药用部位、品种类别及炮制方法等。这是中国主导制订中药标准的又一项突出成果。

沈远东表示,今年除继续发布中药编码系统的饮片编码、配方颗粒编码等部分外,其他新标准还将涉及红参工业化生产工艺的要求,三七、五味子、丹参等种子种苗,以及刮痧器具、医用抽气式火罐、计算机舌图像分析系统、脉象压力传感器等传统与现代中医软硬件治疗设备。

多年致力于复方中药现代化研究的第二军医大学药学院常务副院长张卫东表示,经由历代医家在长期实践中摸索出的中药精髓,需要用现代科学语言向世界阐释和传播。

在上海中医药大学附属龙华医院院长肖臻看来,西医治疗效果不佳的疾病,如晚期肿瘤、肝胆疾病等,恰好可以成为中医药进入国际市场的切入点。上海中医大附属曙光医院传统中医科主任窦丹波说,目前,国外对中医药有需求的群体并非少数,中国的学者们正在为此而努力着。

由上海中医药大学副校长刘平教授和曙光医院肝病研究所研制的扶正化瘀胶囊/片,已完成美国II期临床试验。这不仅是肝病领域第一个在美国进行Ⅱ期临床试验的中成药,也是首个挑战高治疗难度——选取西药治疗失败的难治性病人进行国外临床研究的成功样板。据曙光医院方面介绍,扶正化瘀片的美国Ⅲ期临床试验方案制定已经启动,方案设计将由国内外肝病专家、美国Ⅱ期临床试验研究团队以及美国专业Ⅲ期临床试验申报团队共同完成。而今年1月,治疗心绞痛的复方丹参滴丸成为全球首个完成美国FDAⅢ期临床试验的复方中药。