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“新药研发斗士”鲁先平:希望中国抗癌药能公平进入全球市场

2018-04-17 09:15:11    澎湃新闻  参与评论()人

“癌症目前还是不治之症,其他国家尤其是美国有最新最好的药,而在中国患者中确实存在大量‘有钱去美国治疗、没钱去印度买药’等客观情况,这种社会现象在逼着改革深入进展。”被称为“新药研发斗士”的微芯生物总裁兼首席科学家鲁先平在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访时如此评价最新的进口药零关税等一系列措施。

日前,鲁先平刚刚在上海参加了“首届全球华人科学家创新转化30人高峰论坛”。鲁先平在论坛上表示,“中国有着7000多家的制药企业,数量全球第一,制剂生产能力全球第一,原料药生产能力全球第二,却在原创药研发生产上远逊于他国。”鲁先平称,“我们的想法很简单,改变中国原创新药产业的现状,做老百姓吃的起的中国原创药。”

此前的2015年,鲁先平创办的微芯生物宣布:中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准上市,实现了中国制药从“仿制”到“创造”的零突破。因此,鲁先平也被称为“新药研发斗士”。2017年7月,获准上市不足2年的西达本胺被纳入国家医保目录。

中国抗癌原创药如何更快走出国门

4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议决定,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

鲁先平表示,“关税本身只占4%左右,所以对价格来说有影响但也有限”。 目前,中国进口抗癌药每年约400亿元,也就是说,零关税后,可以减少16亿元左右的开销。

然而,相比关税,进口抗癌药17%的增值税,仍有待降低。一般来说,进口抗癌药在到达患者之前,要缴纳关税、增值税,还要经过流通环节逐层加价等。就增值税这项而言,欧洲各国的平均水平为8.8%,美国、澳大利亚为0。

鲁先平提到,“像增值税,此前政府也已经决定,自5月1日起,下调1%,这都是一些有力举措。”上述国务院常务会议也同时提到,将较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。

“我认为这次决定中传递出最重要的是,进口化药不再需要海关药检,而是由企业自检,这种改革是尤其大的步伐。在过去的话,进口药品能够批准进入中国确实是一个非常花时间的过程,从这点来讲,病人对药品的可及性一定是更好的。”

鲁先平同样提到,“对创新药设立6年数据保护期,并给与境内外同步上市新药额外5年专利保护期,这些都是意义更大的措施。”实际上,数据保护能禁止仿制药借用原研药的临床试验数据申请上市,等于变相延长了专利保护期。

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