新华社记者调查：如何客观公正看待所谓儿科“神药”匹多莫德

由于涉及儿童用药安全、医患关系等，这篇网文引起巨大关注。记者通过国内外调查，力图从多个角度还原这种药物的真面目。

“身世”是否清白

匹多莫德是一种免疫增强剂，标注的“适应症”包括机体免疫功能低下和各类感染，有助“缩短病程、降低疾病严重程度”，可作为急性感染期的辅助用药。

据了解，此药原产意大利，目前在国内获批销售的有从意大利进口的匹多莫德口服液，以及国内几家药企生产的相同成分口服液、颗粒制剂。

匹多莫德的“来历”有没有问题？记者调查发现，匹多莫德在意大利确为官方认证药物，上市已有２０多年，目前在欧洲、亚洲和美洲２０多个国家销售。在原产国获得官方认证、经过中国药监部门批准，至少表明匹多莫德是经过了动物实验、多期临床试验等检验程序的正规药物。

“疗效”该怎么算

质疑者提出此药“文献检索证据不足”，即没有查到足够多关于此药的临床研究论文。那么，是否可以用论文数量来检验药物有效性？

“基于循证证据来判断药物是否有效，的确是目前比较客观的评价方法，”北京大学第一医院副主任药师、“药事网”创始人赵宁对记者说，“但由于实验入选标准、评判指标等不同，也存在一定局限性。”

赵宁说，某些药品无法完成多中心、大规模、随机对照实验，但如果据此彻底否认该药的临床价值也比较片面。

因此，临床医生对药物疗效的发言权不可忽视。北京某大型公立三甲医院的儿科医生告诉记者：“从临床经验来看，至少对于免疫力极低下的情况，包括接受放化疗的肿瘤患儿、感染病毒后免疫力严重降低的小宝宝等，临床显示使用匹多莫德对于这些孩子利大于弊。”

意大利儿科传染病专业权威专家苏珊娜·埃斯波西托告诉记者，意大利卫生系统使用含匹多莫德成分的药物“非常频繁”，该药对３岁以上孩子预防疾病是有用的，特别是对于免疫系统薄弱、具有显著临床病史的患者，“非常有效”。

至于“大规模临床证据研究”，记者发现，俄罗斯和韩国等国此前都曾进行过百人以上的有效性和安全性研究。

俄罗斯乌拉尔国立医学研究院一个团队在２０１１年征集了３００名患有顽固性呼吸道疾病的儿童患者，在常规治疗的同时让他们服用匹多莫德。结果显示，这些患者中出现了“有统计学意义的急性呼吸道感染综合征更迅速缓解的现象，病毒和细菌等更显著地被杀灭”，平均康复期缩短。