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美国首款可追踪服药情况的药片得以批准,引发隐私和伦理担忧

2017-11-15 09:36:12    澎湃新闻  参与评论()人

这将成为美国第一款数字化药片。所谓数字化药片,玄机在于药片内部植入了含有硅、镁、铜等材料构成的芯片。患者吞入“Abilify MyCite”后,药片会和胃酸发生反应,得以发出信号。此时,贴在患者左胸腔、形似创可贴的贴片会接收到信号,并通过蓝牙,将患者是否服药、何时服药的信息传输到手机APP。经过病人同意,医生和看护可以访问相关数据。芯片最终会通过消化道正常排出。

遗忘服药会给治疗效果打上折扣。据艾美仕医疗信息研究所2013年的数据,仅美国而言,由于不遵医嘱服药导致病情延误,继而需要额外治疗,会带来每年约1000亿美元的经济负担。

对大冢制药来说,研发数字化药片有着更为市场化的因素。Abilify的中文名叫阿立哌唑,用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症。2002年,阿立哌唑获得FDA批准,得以在美国上市。但近期,大冢制药在阿立哌唑上的专利保护期到限,不得不面临因其他药厂争相生产而失去可观市场回报的问题。

为此,大冢制药希望通过研发数字化版本的阿立哌唑,夺得市场。但大冢制药尚未公布Abilify MyCite的价格,表示将在明年公布,但售价高于常规版阿立哌唑在所难免。

药品注明:不能保证改善病人对治疗方案的依从性

尽管数字化药片的设计初衷是为提高患者对服药的依从性,但这一点或许也仍待检验。

11月13日,FDA在宣布批准Abilify MyCite上市的同时特意提到,该药品的处方信息标明,能否改善病人对治疗方案的依从性仍未被证实。FDA仅是批准其可用于追踪服药剂量。同时,FDA指出,由于追踪监测存在延时,该药品不能用于实时或者紧急情况下。

与此同时,一些业内人士认为,将首个数字化药品选在用于治疗精神分裂症的药物上,并不明智。

哥伦比亚大学精神病学系法律、伦理与精神病学部主任Paul Appelbaum在接受《纽约时报》采访时表示,很多精神分裂患者不服药是因为讨厌药物副作用,或是否认自己患病,或是妄想医护人员别有意图。在Appelbaum看来,在这类患者身上使用这样一套系统,来监控他们的行为,通知医生,并不理想。相比之下,用于其他任何疾病患者的身上都会是更好的选择。

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