复星医药CEO：把细胞免疫疗法带入中国未来不会有政策障碍

在近日举行的复星医药中期报告媒体交流会上，复星医药CEO吴以芳就复星医药的并购策略、创新药研发近况、海外市场的发展等多个方面进行了解读。

在被问及复星医药引进海外现金癌症治疗技术CAR-T免疫疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）的最新进展时，吴以芳向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者表示，复星已经与CAR-T领域的领先公司Kite Pharma逐渐开展技术转移工作。复星医药会首先将Kite Pharma的KTE-C19产品技术转移到中国。KTE-C19已于今年3月向美国食品药品管理局（FDA）申报上市，该药品将被用于治疗复发难治淋巴瘤。

近期，跨国制药企业诺华公司的CAR-T疗法在美国获批上市，也让这一疗法何时在中国落地的问题，受到了广泛关注。

此前业界普遍认为，监管政策上的不明朗，将让这一新型治疗方法正式在国内上市面临一定的不确定性。

在2016年 “魏则西事件”爆发以后，当年5月，国家卫计委叫停了生物免疫治疗，并随后颁布规定，自体免疫细胞治疗技术属于临床研究，不能进入临床医疗应用。

2016年12月，国家食药监总局发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿），第一次明确了细胞免疫治疗产品的药物属性，结束了多年来细胞免疫治疗是技术还是药品的争议。

“我们已经与国家食药监总局进行了至少两轮沟通，食药监部门在很多的审批关键点上都给了我们很明确的答复。”在当天的交流会中，吴以芳向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者指出,细胞治疗审批方面的政策正在逐步形成和完善，相信在以后国内一批细胞治疗产品向国家申报的时候，应该不会存在障碍，“我认为食药监部门已经做好了充分准备”。

2017年4月，复星医药和Kite Pharma在上海注册成立合资公司——复星凯特生物科技有限公司，合资公司将致力与将先进的细胞免疫治疗方法带入国内。据悉，复星凯特团队还会拓展产品线，除拥有Kite的产品优先选择权，还会和国内外其他公司探索合作机会。

复星医药2017年中期业绩显示，公司营业收入83.5亿元人民币，较2016年同期增长20.41%。海外国家或地区实现营业收入14.7亿元，较2016年同期增长58.63%。