同仁堂、翰宇药业回应产品不合格 称对公司经营无重大影响

1月26日，国家食药监总局发布《关于9批次药品不合格的通告》。经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验，标示为深圳翰宇药业股份有限公司等9家企业生产的9批次药品不合格。

1月28日晚间，同仁堂、翰宇药业等发布公告对此事进行说明，两家上市公司均称，本次事件所致相关产品召回对公司生产经营无重大影响。

在这9批次产品中，涉及的上市公司包括同仁堂、翰宇药业、中关村(旗下多多药业有限公司)等。昨日晚间，同仁堂和翰宇药业对此事进行了说明。

同仁堂在1月28日晚间的公告中称，同仁堂科技生产的开胸顺气丸装量为每袋6克，该批产品由国家相关药监药检部门从广西某药品经营企业(被抽检单位)中抽样和检验，检查项中装量差异超过标准上限，检查结果判定为不合格，其他指标均合格，此产品不会给服用者带来不良影响和安全风险。经同仁堂科技对该批次产品生产及销售全过程进行全面调查，发现造成装量差异不合格的原因为被抽检单位保存不当所致。经同仁堂科技属地药监部门到同仁堂科技抽取该批次产品留样，并送属地药检部门检验，结果为装量差异项合格。同时，同仁堂科技也对该批次销往其他渠道的产品进行抽验，均未发现此类不合格情况。

同仁堂介绍，同仁堂科技生产的开胸顺气丸，2016年度销售收入为人民币1316万元，占公司2016年度经审计营业收入的0.11%；预计2017年度该产品销售收入占本公司营业收入的比例不会发生较大变化。本次事件所致相关产品召回对公司生产经营无重大影响。

翰宇药业认为，此次单项检测不合格为偶发事件，是单批次产品不合格，不涉及其他批次和其它产品任何质量问题，不会对公司生产、销售和其它经营活动造成重大影响。截至公告日，已经查明该批次在云南省和广西壮族自治区尚有1197支未有销售，并已经启动召回程序。此次事件的发生，对公司生产经营无重大影响，目前公司生产经营一切正常。