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盘龙药业两款药品被指不合格 称对公司经营影响很小

2018-01-18 13:34:48  每日经济新闻    参与评论()人

每经记者任钢每经编辑任芷霓

2018年1月,国家食药监总局一周内两份药品不合格通告,均涉及盘龙药业(002864,SZ)产品。一款产品为盘龙药业生产的心可宁胶囊(批号20160401、20161201),另一款是批号为20160901的安胃片。

1月16日,盘龙药业发布公告,对两款产品抽检不合格进行说明。公告称,心可宁胶囊和安胃片已分别于2017年6月和5月停产,公司也于去年召回了问题产品。

盘龙药业董秘吴杰告诉《每日经济新闻》记者,涉及产品目前还是停产状态,“我们先召回,后停产,商洛市药监局、陕西省药监局都对这个产品进行了复核检查,没有问题。”

两款药品被指不合格

1月5日,国家食药监总局发布《总局关于20批次药品不合格的通告》(2018年第5号),盘龙药业生产的批号为20160401、20161201的心可宁胶囊赫然在列。一周后,国家食药监总局再次发布《总局关于20批次药品不合格的通告》(2018年第15号),盘龙药业另一批号为20160901的药品安胃片出现在其中。

1月16日,盘龙药业发布公告,对该公司药品抽检不合格的情况进行说明。公告称,心可宁胶囊20160401、20161201批次的产品在湖南省药品检验研究院检验过程中,显示蟾酥含量测定结果不在标准范围内(低于下限),这与盘龙药业检验结果有出入。

“心可宁胶囊有好几个厂家都通报了,有的水分超标,有的辅料检测不到。我们的标准和他们的标准不一样,但都是国家局批的,陕西药监系统检测都合格。但是在其他省份有可能就会不合格,这个就是检测手段的差异。”盘龙药业董秘吴杰告诉《每日经济新闻》记者。

而对于安胃片20160901批次的产品,盘龙药业公告称,该产品崩解时限受温、湿度等因素影响较大,由于个别市场因温湿度及运输储存条件的影响,该产品出现崩解时限不符合法定标准情况。

上述两类不合格产品盘龙药业已于2017年5月、7月分别召回。

对公司经营影响很小

公告称,生产批号为20160401的心可宁胶囊成品数量1.5万盒,批号为20161201的心可宁胶囊成品数量1.5万盒。自盘龙药业向市场发布药品召回函后,共召回20160401批次的产品430盒、20161201批次的产品12盒,价值1679.6元。

生产批号为20160901的安胃片成品数量1.6万盒。该批次产品全部发往湖南特格尔医药集团股份有限公司,自盘龙药业向市场发布药品召回函后,2017年7月19日从湖南特格尔医药集团股份有限公司召回数量共计1911盒,价值5350.8元。

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