2017年食药监总局药品黑榜Top10 同仁堂华润等上榜(2)

同时位列第三的亳州市豪门中药饮片有限公司是安徽省亳州市当地的一家以经营中药饮片、中药材为主的民营企业。在2017年5月，该公司因违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，被安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》。在国家食品药品监督管理总局发布药品飞行检查中发现，该公司存在取样、检验记录不完善，检验报告不真实；存在编造批生产记录的嫌疑；物料管理混乱；生产现场管理不规范等问题。

中药饮片成为“黑榜”常客

2017年以来，国家在不断加强对中药饮片的监管。2017年中药饮片抽检信息通告占通告总数47.8%，将近一半。中药饮片企业几乎成为“黑榜”常客。

随着社会老龄化速度加快，老年人疾病用药及医疗保健需求进一步提高。中药饮片作为一种经过加工炮制的中药材，可以更好地储存和保护中药材的药性，临床用药更加方便和安全，加上全民对健康养生需求的释放，对健康理念的深入，催生了中药饮品的市场容量。

此外，国家政策导向利好中药饮片产业的发展，如《外商投资产业指导目录》明令禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”，并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。其次，在“取消零加成”和“降低药占比”的医改政策下，中药饮片均被排除在外。而新版医保目录严格限制中药注射剂的使用，也间接利好中药饮片的发展。

据《2017年中药饮片行业发展研究报告》指出，2006年到2016年的十年间，中药饮片平均增速达到26.25%，领先整个行业增长。康美药业、中国中药、香雪制药、太龙药业四家中药饮片龙头药企2017年上半年营收增长均超过10%，其中康美药业的中药饮片业务收入增长35.81%，收入达27亿元。但康美药业也曾在2017年的4月20日和12月15日因中药饮片不合格两次被食药监总局点名。

伴随行业快速增长的是中药饮片市场乱象，以次充好、染色增重等问题频发突出。因此，为了保障老百姓用药安全，促进中药饮片行业健康发展，食药监总局这几年特别重视中药饮片的质量监管。

质量正在成为左右行业未来发展的关键变量。2018年已至，面对我国新时期的主要矛盾，希望医药企业在抢夺未来“蛋糕”时，距人们对药品质量不断提升的需求近一些，离药品“黑榜”远一点。