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抽检不合格 南昌兴兴医疗器械等5企业9批次产品将被召回

2017-07-11 11:00:43    中国网财经  参与评论()人

中国网财经7月11日讯 昨天,食药监总局发布国家医疗器械质量公告,南昌市兴兴医疗器械有限公司等5家企业生产的1个品种9个批次产品抽检项目不符合标准规定,将根据医疗器械缺陷程度的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。

公告显示,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品为,一次性使用无菌阴道扩张器5家企业生产的9批次产品,包括:淄博来绪医用器材有限公司生产的1批次、南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次、南昌市兴兴医疗器械有限公司和南昌翔翊医疗器械有限公司生产的各2批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定,其中2批次无菌不符合标准规定。

关键词:医疗器械